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What If?(070)FDA来了 (4/5)

也知道,今天我们是为了flt3来

的……。」

「呵呵,上次还真的要感谢各位长官帮忙,让我们有个机会能临床测试一

下flt3的效果」我道。

「嗯,上次是医院那边提出紧急申请…」戴副组长道:「也是因为第一二

线的都没效…好在结果非常令人兴奋。」

「还是要谢谢您,病患一条命都是靠各位长官帮忙救回来的…」我笑着

道:「公门之内好积德,真的是要感谢各位长官。」

「别这么说…」戴副组长微笑道:「今天来…您也知道,

se 的状况……。」

盯着戴副组长的眸子,我知道她话中有话,道:「但我与林老师已经声明

要撤回了……。」

「您二位老师是声请撤回了没错…」戴副组长眼神扫了扫研发处那几个家

伙道:「但上次医院那边申请紧急试用,我们也通知了fda…现在是fda

想多了解这个案子……。」

「喔…但这跟我有什么关係呢?」我反问道:「我只负责照目的成需要

的化物,有关药的问题应该是问医院或医学院那边呀?」

「这…说真的我也不了解为什么这次会这样…」戴副组长歉笑道:「fd

a来函要求要现场查验、希望我们配,食药署也只能尽力配啰……。」

「喔…」我喉头低吟一声。

妈的…果然是洋奴…连不想申请新药许可都不行…我心头暗干……。

「所以李老师您也别怪我们烦…」戴副组长露出真诚的歉意道:「我们也

是听上面的,也拜託您尽量配啦……。」

「喔…?」

「不好意思,因为美方强烈希望直接与您谈…」戴副组长环顾道:「所以

是不是各位我们先离开一下……?」

「没问题!」学中心那个狗腿组长立刻道。

「那我们先出去吧!」戴副组长当下起身招呼大家往外走道。

「您好,我是爱希.布鲁克博士,这位是我的助理乔塞夫.史特拉达先生

…」金髮女士道。

(当然在这个当下对方说的是英文,为了方便在文中用中文表示。)

「关于您所开发的flt3,我们有些疑点想要请您说明一下」布鲁克博

士道:「是用英文请教您方便呢?还是您需要翻译人员?」

「英文可以…」我转用英文道:「希望两位能够了解我们化学的术语。」

「没问题的,我的药学学位是在冷泉港拿的」布鲁克博士道:「乔塞夫也

有应用化学的学位。」

「那就请说吧,我尽量回答。」

「首先要请问您的是,怎么会想要开发flt3?」布鲁克博士问道。

「这个问题很简单,因为a药品有相当的市场…」我答道:「过去只

能用化疗,我和我的团队希望能走一条新的路。」

「那为什么会走醣蛋白的路呢?」布鲁克博士问道。

「醣蛋白是台湾的强项,我的团队在做了文献研究之后,发现flt3的

基因缺陷最后会透过细胞膜上的帮浦来表现,所以只要能够抑制帮浦,就有机

会可以调控、甚至调节flt3表现…」讲到专业我有稍许兴奋,续道:「f

lt3基因有缺陷没关係,但只要控制帮浦,就可以不让这个缺陷扩大。我们

先结晶细胞膜上的el,用dlr扫瞄过后确认了u

re,确认构型后才回头开发flt3这个化物。」

「您为何会觉得flt3会有效呢?」布鲁克博士问道。

「呵呵,这要回到化学的观点…」我轻笑道:「既然知道只要调控

l的作用,不让flt3基因的产物离开细胞,就有很多个路径可以调

控这个过程。从el的官能基结构上来看,只要调整【电负度】就

可以把flt3基因的产物锁在细胞里。把蛋白质锁住,就可以避免细胞间的

讯息传递,阻断了这个传递链就可以阻止a的发生。」

「避免一场细胞风暴?」布鲁克博士问道。

「是的…」我回答道。

布鲁克博士低头与史特拉达先生交换意见,声音极低令我丝毫听不出他们

在讨论什么。趁着这个空档我打量了一下布鲁克博士──她年纪约35岁,相

较于刻板印象中西方的女性她个头相当娇小,如果扣除那极高的跟鞋实际身高

应该只有155公分左右,一头狮子般蓬鬆波浪金髮髮尖随性地垂在锁骨上,

紫色线衫紧紧包裹住窄小肩膀,深v的领口中央有道深深的乳沟,丰满的rǔ_fáng

将整件线衫撑得巍巍耸立。

「药理机转应该不是二位要问的重点吧!」我看看时间,打断她两人谈话

道。

「fda想要更多了解一些研究内容」布鲁克博士道。她的皮肤是健康的

小麦色,偏向深茶色的眉线画得不粗不细,平顺而有个性地横卧在明亮的棕色

大眼睛上方。

「我们已经要撤回申请了,这样要处罚停权还是其他行政处分吗?」我反

问道。

「是否有其他处置措施是贵国政府的事,fda对此没有管辖权」布鲁克

博士道:「fda只对flt3有兴趣。」

「但药物安全的部份我相信其他受访者已做充分说明了,如果对实验室接

段有进一步想了解的,不论是化学物结构、成或是培养皿中的安全测验我们

都有论文发表。」<


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